來源:國家醫保局……
為強化數據質量提升等信用監管工作的人才智力支撐,推動解決信用監管工作中業務與技術結合難題,近日,市場監管總局成立信用監管數據質量和數據分析專家咨詢組。近年來,數字技術更加廣泛地應用于政府管理服務,推動 ……
為進一步指導和規范第二類365bet官网器械自研獨立軟件注冊審評的過程,上海器審中心組織制定了《第二類365bet官网器械獨立軟 ……
關于公開征求《可吸收骨內固定植入物注冊審查指導原則第一部分:合成高分子材料(征求意見稿)》意見的通知各有關單位: ……
8月31日,國家藥品監督管理局在山東濟南召開365bet器械創新座談會,聽取部分企業對創新365bet官网器械相關政策的意見 ……
為進一步規范電子內窺鏡365bet官网器械的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《電子內窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導 ……
近日,器審中心發布了IVD人工智能軟件的3個審評要點,標志著對于IVD人工智能軟件的規范化審評邁上了新臺 ……
Indonesian專訪印尼衛生部近期,在接受APACMed秘書處法規事務專委會負責人CindyPelou的采訪時,來自印度尼西亞衛生部的PakFikriansyah先生介紹了印尼衛生部在365bet器械監管 ……
(原創2023-02-17CMDE中國器審)2021年10月5日,FDA發布DeNovo分類過程文件,為沒有同品種上市的器械進行I類或Ⅱ類的分類界定提供途徑,為一般和/或特殊控制提供安全性和有效性的合 ……