國家藥監局關于發布禁止委托生產365app官网下载器械目錄的通告

附件

一、有源植入器械
植入式心臟起搏器（12-01-01）
植入式心臟收縮力調節器（12-04-01）
植入式循環輔助設備（12-04-02）
二、無源植入器械
硬腦（脊）膜補片（不含動物源性材料的產品除外）（13-06-04）
顱內支架系統（13-06-06）
顱內動脈瘤血流導向裝置（13-06-11）
心血管植入物（外周血管支架、腔靜脈濾器、心血管栓塞器械除外）（13-07）
整形填充材料（13-09-01）
整形用注射填充物（13-09-02）
乳房植入物（13-09-03）
組織工程支架材料（不含同種異體或者動物源性材料的產品除外）（13-10）
可吸收外科防粘連敷料（不含動物源性材料的產品除外）（14-08-02）
三、其他同種異體植入性365体育手机版app下载器械和直接取材于動物組織的植入性365体育手机版app下载器械。
注：產品名稱后括號內數字為《365bet器械分類目錄》（2017年版）類別編碼。

國家藥監局關于發布365BETAPP器械委托生產質量協議編制指南的通告

 為加強365bet官网器械生產監管，保障365app官网下载器械安全有效，指導365BETAPP器械注冊人、備案人與受托生產企業共同做好365bet官网器械委托生產質量管理工作，根據《365app官网下载器械監督管理條例》第三十四條第二款規定，國家藥品監督管理局組織制定了《365bet官网器械委托生產質量協議編制指南》，現予發布。
特此通告。

附件：365体育手机版app下载器械委托生產質量協議編制指南

國家藥監局
2022年3月22日

國家藥品監督管理局2022年第20號通告附件.docx

來源：國家藥品監督管理局