按照《國家藥監局綜合司關于印發〈GB9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施工作方案〉的通知》要求，為全面摸清底數，我院統計了截至2023年9月4日，75個新版GB9706系列標準檢驗資質認 ……
各有關單位及個人：按照國家藥品監督管理局要求，國家藥品監督管理局365bet器械標準管理中心牽頭，組織成立起草工作組，研究編制《康復類數字療法軟件產品分類界定指導原則》（以下簡稱《指導原則》），形成征求意見稿 ……
各有關單位及個人：按照國家藥品監督管理局要求，國家藥品監督管理局365bet器械標準管理中心牽頭，組織成立起草工作組，研究編制《醫用敷料類產品分類界定指導原則》（以下簡稱《指導原則》），形成征求意見稿（附件1 ……
2022年12月30日，國家市場監督管理總局和國家標準化管理委員會正式發布由中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院）主導制定的納米技術國家標準：GB/Z42246-2022《納米技術 納米 ……
【附件】 附件1:《外科植入物羥基磷灰石第2部分：羥基磷灰石熱噴涂涂層》草案.pdf 附件2:《外科植入物羥基磷灰石第2部分：羥基磷灰石熱噴涂涂層》強制性國家標準項目申報書.pdf ……
【附件】附件1:《醫用電氣設備暴露在射頻識別讀寫器下的抗擾度要求》推薦性國家標準項目建議書.pdf附件2:《醫用電氣設備暴露在射頻識別讀寫器下的抗擾度要求》立項草案征求意見稿.pdf附件3:意見反饋表 ……
2022年7月1日，電氣電子工程師學會（IEEE）標準協會傳來喜訊：我院牽頭的IEEEP2801 “RecommendedPracticefortheQualityManagementofD ……
內容提要：本文主要介紹了即將發布的 2016 版 ISO13485 標準的制修訂過程、主要思路、主要變化和新版標準在實施時需關注的重點及其理解，以為 ……
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